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亞盛醫藥與復宏漢霖就一新聯(lián)合療法達成合作

發(fā)布時(shí)間:2019-11-06
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11月4日,亞盛醫藥宣布與復宏漢霖達成戰略合作,將共同探索亞盛在研原創(chuàng )新靶點(diǎn)Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與復宏漢霖首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品漢利康(利妥昔單抗注射液)聯(lián)合治療慢性淋巴細胞白血?。–LL),推動(dòng)其在中國的臨床試驗合作研究。

APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2來(lái)恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用于治療多種血液惡性腫瘤。2019年7月,APG-2575用于治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗在中國啟動(dòng),并已完成首例患者給藥,該項臨床研究的適應癥人群包括慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。APG-2575是首個(gè)進(jìn)入臨床的國產(chǎn)Bcl-2選擇性小分子抑制劑。此前,APG-2575針對治療血液腫瘤的I期臨床試驗已在美國和澳大利亞啟動(dòng),值得一提的是,截止2019年8月13號,已有一例CLL患者腫瘤體積縮小超過(guò)60%,達到部分緩解(PR)標準;另有三例接受400mg劑量組的CLL患者,該三例患者的關(guān)鍵療效指標之一的外周血絕對淋巴細胞計數(ALC)在治療第一周期內即達到完全緩解(CR)標準。迄今未觀(guān)察到腫瘤溶解綜合征(TLS),顯示本研究藥物具有良好的安全性。此外,APG-2575的多項臨床前研究進(jìn)展在今年的美國癌癥研究協(xié)會(huì )(AACR)年會(huì )上獲得亮相,并展現了其在聯(lián)合用藥方面的潛力。

漢利康是中國首個(gè)獲批的生物類(lèi)似藥,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。2019年2月,漢利康?正式獲得國家藥監局新藥上市注冊批準,用于1)復發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤;2)先前未經(jīng)治療的CD20 陽(yáng)性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20 陽(yáng)性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治療,即獲批原研利妥昔單抗在中國的所有適應癥。長(cháng)久以來(lái),利妥昔單抗聯(lián)合化療是非霍奇金淋巴瘤的標準治療。漢利康?的上市極大地豐富了淋巴瘤患者的治療選擇,上市首月即惠及逾1000名患者。

此次聯(lián)合療法合作協(xié)議的達成,對于雙方都有重要意義。Bcl-2抑制劑在治療B細胞惡性腫瘤疾病上具有廣闊的應用前景,其聯(lián)合利妥昔單抗將對于治療慢性淋巴細胞白血病有積極意義,并有潛力擴展至其他B細胞惡性腫瘤適應癥。

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